Kuinka turvallisia rintaimplantit ovat?

Terveys

plastiikkakirurgia webphotographeerGetty Images

Kaksi vuotta sen jälkeen, kun Nicole Daruda Vancouverin saarelta sai silikoni-rintaimplantit, hän huomasi olevansa terveysongelmien ympäröimä: toistuvat infektiot, G.I. ongelmia, sekaisin ajattelua. Viiden vuoden iässä hänellä oli ruoka-aineallergioita ja muita sairauksia, ja hänellä oli diagnosoitu kaksi autoimmuunisairautta. Vuotta myöhemmin, 47-vuotiaana, hän huomasi turvotusta vasemman kainalonsa ja rintansa ympärillä, ja se tuli hänelle: Voisiko hänen vaivoillaan olla jotain tekemistä implanttiensa kanssa?

Liittyvät tarinat 13 tapaa tukea rintasyöpätutkimusta Chrissy jakoi kuvan rintaimplanttiensa poistosta Nämä suloiset tuotteet tukevat rintasyöpätutkimusta

Vuonna 2013 Daruda poisti implantit, ja hänen paniikkikohtauksensa ja ahdistuneisuutensa hävisivät. Kahden vuoden kuluessa hän ei enää tarvinnut kilpirauhasen lääkitystä ja allergiat katosivat. Hän perusti Facebook-ryhmän nimeltä Rintaimplantin sairaus ja parantaminen, kirjoittanut Nicole . Nykyään sillä on yli 125 000 jäsentä. 'Naisten tsunami kokoontui sanomaan, että jigi on ylöspäin', Daruda sanoo.

Rintaimplantin sairaus (BII) on termi, jonka implantit käyttävät kuvaamaan leikkauksen jälkeisiä oireita, joihin kuuluvat väsymys, nivelkipu, lihasheikkous, silmien kuivuminen
ja suu sekä aivosumu. BII ei ole virallinen diagnoosi, joka voi asettaa haasteita naisille, jotka hakevat hoitoa tai vakuutusturvaa. Mutta todisteita siitä, että Darudan kaltaiset potilaat ovat oikeita epäilemään.

Ensimmäisen silikonigeeli-rintaimplanttileikkauksen jälkeen vuonna 1962 kymmenet tuhannet potilaan anekdootit ja kymmenet tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisen yhteyden implanttien ja olosuhteiden, kuten autoimmuunisairauksien, välillä. 'On ollut tiedossa 25 vuotta, että silikoni-implantit voivat vuotaa', sanoo Jan Willem Cohen, tohtori Tervaert, lääketieteen professori ja reumatologian osaston johtaja Alberdan yliopistossa, joka on viettänyt 25 vuotta tutkimalla, miten keho reagoi implantteihin, kirjoittanut kymmenen aihetta koskevaa tutkimusta ja hoitanut yli 500 potilasta, jotka ilmoittivat BII: stä.

SILIKONI VS. SALIINI: Kaikissa rintaimplantteissa on silikonikuoret, mutta täytteenä voi olla silikonigeeli tai suolaliuos. Yhdeksänkymmentä prosenttia naisista valitsee silikonin, koska se tuntuu enemmän rintakudokselta.Varhaisten tutkimusten mukaan tämä vaihtoehto liittyy todennäköisemmin BII: hen, mutta lisätutkimuksia tarvitaan.

Cohen Tervaert olettaa, että kun silikoni vuotaa, se voi imeytyä ympäröivään kudokseen ja läheisiin imusolmukkeisiin aktivoimalla edelleen immuunijärjestelmää. 'Ajan myötä joidenkin ihmisten järjestelmät eivät ehkä pysty toipumaan kroonisesta stimulaatiosta, ja autoimmuunisairaus voi alkaa.'

Vuonna 1984 liittovaltion tuomaristo San Franciscossa määräsi Dow Corningin, silloisen suurimman silikoni-implanttien valmistajan, maksamaan potilaalle 1,5 miljoonaa dollaria rangaistuskorvauksia, kun hän väitti, että implantit laukaisivat autoimmuunisairauden. Satoja muita oikeusjuttuja seurasi, ja vuonna 1990 julkinen huuto sai kongressin järjestämään kuulemistilaisuuksia implanttien turvallisuudesta. Vuonna 1992 FDA: n komissaari David Kessler, MD, pyysi silikoni-implanttien vapaaehtoista keskeyttämistä, kunnes FDA pystyi arvioimaan turvallisuustiedot.

'Tiedämme enemmän autonrenkaiden elinkaaresta kuin rintaimplanttien pitkäikäisyydestä', hän sanoi myöhemmin. Mutta huolimatta vuosien tutkimuksista, 'silikoni-rintaimplanttien ja autoimmuunisairauksien väliset signaalit eivät koskaan olleet riittävän vahvoja vaatiakseen varmuutta', kertoo FDA: n tutkimuksen suorittanut tohtori S. Lori Brown. Koska suoraa syy-näyttöä ei ole, FDA kumosi silikonigeeli-implanttien kiellon vuonna 2006.

Aihe nousi esiin 12 vuotta myöhemmin, kun Texasin yliopiston MD Andersonin syöpäkeskuksen tutkijat julkaisivat kaikkien aikojen suurin pitkäaikainen implanttien turvallisuustutkimus . He tarkastelivat terveystietoja lähes 100 000 potilaalta, joilla oli silikoni- ja suolaliuosta ja näki yhdistyksiä implanttien ja kolmen autoimmuunisairauden välillä : Sjögrenin oireyhtymä, skleroderma ja nivelreuma.

( FDA kiisti havainnot osittain sen vuoksi, mitä se kutsui tutkimuksen suunnittelussa oleviksi puutteiksi, mukaan lukien se, että potilaat ilmoittivat joistakin sairauksista itse ja lääkärit eivät vahvistaneet niitä.) Sitten joulukuussa 2018 tutkimus Verrattaessa 24 000 naisen, jolla oli silikoni-rintaimplantteja, pitkäaikaista terveyttä 98 000: n vastaavan ikäisen naisen terveydentilaan ilman heitä, havaittiin, että implantoiduilla potilailla oli 45 prosenttia suurempi autoimmuunisairauden riski.

Vielä ei ole vakuuttavaa näyttöä siitä, että implantit aiheuttaisivat autoimmuunisairauden. Silti vuoden 2017 lääketieteellisen kirjallisuuden katsauksessa havaittiin, että silikoni-implanttien poistamisen jälkeen noin 75 prosentilla potilaista oireet vähenevät merkittävästi .

Samaan aikaan tammikuussa 2018 American Medical Association Oncology -lehti oli julkaissut todisteita siitä, että silikoni-rintaimplantteihin liittyy lisääntyneen riskin saada harvinainen syöpä, jota kutsutaan rintaimplantteihin liittyväksi anaplastiseksi suurisoluiseksi lymfoomaksi. Tuona lokakuussa Plastiikkakirurgiasäätiö aloitti yhteistyössä implanttien valmistajien ja FDA: n kanssa Kansallinen rintaimplanttirekisteri kerätä tietoa implanttien turvallisuudesta.

'Potilaiden pyynnöt paremmista turvallisuustiedoista kuultiin äänekkäästi ja selkeästi', sanoo lääketieteellinen tiedekunta Andrea Pusic, Yhdysvaltain plastiikkakirurgien seuran entinen johtaja ja muovi- ja rekonstruktiivisten kirurgioiden päällikkö Brighamissa ja Bostonin naissairaalassa. Tähän mennessä 815 kirurgia on liittynyt ja 17 200 potilasta on kirjattu rekisteriin.

FDA järjesti kahden päivän kuulemistilaisuuden implanttien riskeistä ja eduista maaliskuussa 2019. 'Olen kiinnittänyt huomiota näihin kysymyksiin 25 vuoden ajan, mutta nyt erilainen on puhuvien potilaiden määrä', sanoo Diana Zuckerman, presidentti Kansallinen terveystutkimuksen keskus . (Nicole Daruda hyväksyy päivittäin yli 200 pyyntöä liittyä Facebook-ryhmäänsä ja matkustaa usein Washingtoniin tapaamaan muita asianajajia.)

Liittyvät tarinat Parhaat rintaliivit pienille rintakehille Kelly Preston kuoli taistelun jälkeen rintasyöpään Rita Wilson avautuu syöpään

Viime lokakuussa FDA julkaisi ehdotetun kielen uusille rintaimplanttien merkinnöille mukaan lukien a mustan laatikon varoitus implantteista ja potilaan päätöksentarkistuslista sen varmistamiseksi, että implantteja harkitsevat naiset ovat täysin tietoisia riskeistä. Varoitus 'on näkyvin asia, jonka voimme tehdä saadaksemme huomion asiaan', sanoo FDA: n kirurgisten ja infektioiden valvontalaitteiden toimiston johtaja Binita Ashar.

'Haluamme potilaiden tietävän, että uskomme heidän ilmoituksistaan ​​oireista. Pyrimme oppimaan lisää, jotta voimme ennustaa paremmin, millä potilailla saattaa olla ongelmia ja kenen on ehkä vältettävä rintaimplantteja. ' Alankomaissa lääkäreitä kannustetaan neuvomaan naisia, joilla on geneettinen taipumus autoimmuunisairauksiin silikoni-implantteja vastaan.

Juuri nyt parasta mitä naiset, joilla on implantteja, voivat tehdä seuraa heitä (raportoi epätavallisista oireista lääkärille) - ja pidä näkökulmaa. 'Oikealla potilaalla, oikealla hoitotiimillä rintaimplantit voivat olla erittäin positiivinen asia', Pusic sanoo. 'Se on vain, että he eivät ole vapaita riski '


Jos haluat lisää tällaisia ​​tarinoita, kirjaudu uutiskirjeemme.

Mainos - jatka lukemista alla